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Brentuximab Vedotin本妥西單抗聯(lián)合化療治療兒科高危霍奇金淋巴瘤的效果?中國上市了嗎?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-11-04

  在患有晚期霍奇金淋巴瘤的成人中,CD30靶向抗體-藥物偶聯(lián)物brentuximab vedotin(本妥西單抗)聯(lián)合多藥化療已被證明比單獨化療具有更大的療效,但也有更多的毒性作用。

  一項開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)、3期試驗,患者年齡在2-21歲之間,患有既往未經(jīng)治療的IIB期或IIIB、IV或IVB期霍奇金淋巴瘤。患者被分配接受brentuximab vedotin與多柔比星、長春新堿、依托泊苷、潑尼松和環(huán)磷酰胺的五個21天周期(brentuximab vedotin組)或多柔比星、博來霉素、長春新堿、依托泊苷、潑尼松和環(huán)磷酰胺的標(biāo)準(zhǔn)兒科方案(標(biāo)準(zhǔn)-護(hù)理組)。

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  結(jié)果在153個機(jī)構(gòu)的600名患者中,有587名符合條件。與brentuximab vedotin組相比,brentuximab vedotin組的中位隨訪時間為42.1個月,3年無事件生存率為92.1。標(biāo)準(zhǔn)治療組為82.5%。brentuximab vedotin組和標(biāo)準(zhǔn)治療組之間接受受累部位放射治療的患者百分比沒有顯著差異。兩組的毒性作用相似。brentuximab vedotin組的3年總生存率為99.3%,標(biāo)準(zhǔn)治療組為98.5%。

  將brentuximab vedotin添加到標(biāo)準(zhǔn)化療中產(chǎn)生了卓越的療效,事件或死亡的風(fēng)險降低了59%,并且在3年時毒性作用的發(fā)生率沒有增加。

  2020年上半年,我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)安適利(英文商品名:Adcetris,通用名:brentuximab vedotin,注射用本妥昔單抗),用于治療復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)或CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。

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