Cemiplimab(西米普利單抗)在晚期皮膚鱗狀細胞癌,國內有上市嗎?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-11-04
在cemiplimab1期研究的劑量遞增部分,在一名轉移性皮膚鱗狀細胞癌患者中觀察到了深度和持久的反應。
在兩項研究中,患者每2周接受靜脈注射劑量的cemiplimab(3mg/kg體重),每8周評估一次反應。在2期研究中,主要終點是反應率,由獨立的中央審查評估。
在1期研究的擴展隊列中,26名患者中有13名觀察到對cemiplimab的反應。在2期研究的轉移性疾病隊列中,59名患者中有28名觀察到有反應。在2期研究的轉移性疾病隊列中,中位隨訪時間為7.9個月。在28名有反應的患者中,57%的反應持續時間超過6個月,82%的患者在數據截止時繼續有反應并接受cemiplimab。在2期研究的轉移性疾病隊列中,至少15%的患者發生的不良事件是腹瀉、疲勞、惡心、便秘和皮疹;7%的患者因不良反應停止治療。
在晚期皮膚鱗狀細胞癌患者中,cemiplimab(西米普利單抗)在大約一半的患者中誘導了反應,并且與免疫檢查點抑制劑通常發生的不良反應相關。
西米普利單抗(cemiplimab)還未在國內上市。更多該藥其他國家上市信息可聯系海得康查詢。
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