依魯替尼與苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗聯(lián)合治療未治療的套細(xì)胞淋巴瘤，孟加拉依魯替尼版本？
依魯替尼是一種BTK抑制劑，在未治療的套細(xì)胞淋巴瘤老年患者中，依魯替尼與苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗聯(lián)合使用并隨后進(jìn)行利妥昔單抗維持治療時(shí)可能具有臨床益處。
將符合條件的患者隨機(jī)分配接受依魯替尼（560mg，每天口服一次）直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用或安慰劑，外加6個(gè)周期的苯達(dá)莫司汀（90mg/平方米）和利妥昔單抗（375mg/每平方米）。具有客觀反應(yīng)（完全或部分反應(yīng)）的患者接受利妥昔單抗維持治療，每8周給藥一次，最多12次額外劑量。主要終點(diǎn)是研究人員評(píng)估的無進(jìn)展生存期。還評(píng)估了總生存期和安全性。
結(jié)果在523名患者中，261名被隨機(jī)分配接受依魯替尼治療，262名接受安慰劑治療。在中位隨訪84.7個(gè)月時(shí)，依魯替尼組的中位無進(jìn)展生存期為80.6個(gè)月，安慰劑組為52.9個(gè)月。伊布替尼組完全緩解的患者比例為65.5％，安慰劑組為57.6％（P=0.06）。兩組的總生存期相似。治療期間3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率在依魯替尼組為81.5％，在安慰劑組為77.3％。
依魯替尼治療與標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)免疫療法相結(jié)合顯著延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期。
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