研究丨TDF會增加老年慢性乙型肝炎患者的骨折風險
一項全港隊列研究顯示,與恩替卡韋(ETV)相比,對老年慢性乙型肝炎(CHB)患者治療2年后,富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)的骨折風險更高。
研究人員利用醫院管理局臨床數據分析及報告系統(CDARS)的數據,對全港41,531名年齡≥60歲慢性乙型肝炎患者(平均年齡69.8歲;男性占61.6%)進行一項隊列研究。2005年和2022年12月接受ETV(n=39,897)或TDF(n=1,634)的人。
傾向評分匹配后,TDF組和ETV組前2年的累積骨折發生率相當(2.3%vs2.6%;加權次分布風險比[sHR],0.99;95%置信區間[CI],0.56)–1.73,p=0.96)。
“2年后發病率開始出現分化[加權sHR,1.80;95%CI,1.11–2.93;p=0.019],經過8年的治療,TDF組的治愈率達到10.2%(而ETV組則為6.8%)。”
“對年齡≥65歲和≥70歲患者的敏感性分析結果仍然穩健,顯示TDF治療2年后發生骨折的風險增加[年齡≥65歲和≥70歲患者的加權sHR分別為2.43和2.50”]”,研究人員指出。
除了眾所周知的骨折危險因素(即類風濕性關節炎、骨質疏松癥、骨折史)外,還發現糖尿病、高血壓和充血性心力衰竭等心臟代謝疾病是服用TDF的慢性乙型肝炎患者骨折的其他危險因素(所有p<0.005)。
研究人員表示:“對于患有慢性乙型肝炎和骨質疏松性骨折潛在危險因素的患者來說,替諾福韋艾拉酚胺[TAF]是最新的一線NA,是比TDF更好的治療選擇!
III期研究108和研究110表明,從TDF轉換為TAF可以實現高病毒抑制率,無耐藥性,并在5年后改善腎功能和BMD。韓國最近的一項隊列研究也證實,與TDF相比,TAF可以顯著降低骨質疏松性骨折的風險(HR,0.68;95%CI,0.55-0.85;p=0.001)。
中大研究人員并沒有將TAF納入目前的分析中,因為治療時間太短,無法進行有意義的比較。他們建議:“這些NA之間的直接比較應該成為未來研究的重點!
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