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每周一次icodec胰島素在降糖方面優于每日一次基礎胰島素!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-10-20

  ONWARDS 5達到了其主要終點,Icodec胰島素在第52周與一次相比,在降低2型糖尿病 (T2D) 患者的血紅蛋白A1C (HbA1c) 方面表現出非劣效性,每日基礎胰島素類似物。胰島素icodec的這一成功結果增加了明年獲得食品和藥物管理局 (FDA) 批準的可能性。

  ONWARDS 5 3a期臨床試驗,對1085例胰島素初治的患者進行評估,比較每周一次icodec胰島素(insulin icodec)與每日一次基礎胰島素(德谷胰島素[insulin degludec],或甘精胰島素[insulin glargine]U100/U300)的效果和安全性。

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  與每天一次的基礎胰島素類似物相比,在第52周,使用icodec胰島素降低HbA 1c的非劣效性。與總體基線HbA1c水平8.9%相比,每周注射一次icodec胰島素將估計的HbA1c水平降低1.68%,(估計的治療差異:–0.38%分)。

  在該試驗中,嚴重或臨床顯著的低血糖(血糖低于3mmol/L)的估計發生率在統計學上沒有顯著差異,每周一次的icodec胰島素暴露每患者年發生0.19次事件,每患者年暴露0.14次事件每天一次的基礎胰島素。在試驗中,每周一次的icodec胰島素似乎具有安全且耐受性良好的特征。

  過去幾年,諾和諾德在T2D市場推出了幾款關鍵藥物,胰高血糖素樣肽-1受體激動劑 (GLP-1RA) Ozempic (semaglutide,索馬魯肽) 及其口服形式Rybelsus,胰島素icodec的每周一次給藥和改善的血糖控制,可能會提高患者的依從性。

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