晚期血管肉瘤治療方案,carotuximab聯(lián)合帕唑帕尼比單獨(dú)使用帕唑帕尼效果會(huì)好嗎?
血管肉瘤是一種罕見(jiàn)的肉瘤亞型,預(yù)后不佳。在一項(xiàng)1/2期試驗(yàn)中,在未接受過(guò)帕唑帕尼治療的化療難治性血管肉瘤患者中,卡羅妥昔單抗聯(lián)合帕唑帕尼的中位無(wú)進(jìn)展生存期
(PFS) 為7.8個(gè)月。
確定在晚期血管肉瘤患者中,與單獨(dú)使用帕唑帕尼相比,carotuximab聯(lián)合帕唑帕尼是否能改善PFS?
TAPPAS試驗(yàn):納入123名18歲或以上的晚期血管肉瘤患者。患者以1:1的比例隨機(jī)接受帕唑帕尼單獨(dú)治療或卡羅妥昔單抗聯(lián)合帕唑帕尼治療。
口服帕唑帕尼800mg/d,或靜脈注射carotuximab10mg/kg,每周給藥,加上口服帕唑帕尼800mg/d,根據(jù)患者耐受情況或直至疾病進(jìn)展允許調(diào)整劑量。
在114名具有可評(píng)估數(shù)據(jù)的患者中(帕唑帕尼組53名,射carotuximab10mg聯(lián)合帕唑帕尼組61名),69名(61%)為女性,中位年齡為68歲(范圍24-82歲);57人 (50%) 患有皮膚病,32人 (28%) 未接受過(guò)治療。未達(dá)到主要終點(diǎn) (PFS),帕唑帕尼的中位數(shù)為4.3個(gè)月,聯(lián)合組為4.2個(gè)月。單藥帕唑帕尼組與聯(lián)合組最常見(jiàn)的全級(jí)別副作用是疲勞、頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、貧血、鼻出血和高血壓。
在這項(xiàng)3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,與單獨(dú)使用帕唑帕尼相比,在晚期血管肉瘤患者中,carotuximab聯(lián)合帕唑帕尼并未改善PFS。
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