Relyvrio（苯丁酸鈉+牛磺酸二醇）美國獲批，“漸凍癥”患者治療新方案！
美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Relyvrio（苯丁酸鈉+牛磺酸二醇，PB-TURSO，AMX0035）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥
(ALS)，俗稱“漸凍癥”。
肌萎縮側(cè)索硬化癥是一種罕見的疾病，會攻擊并殺死控制隨意肌的神經(jīng)細胞。自主肌肉產(chǎn)生咀嚼、行走、呼吸和說話等運動。ALS會導(dǎo)致神經(jīng)失去激活特定肌肉的能力，從而導(dǎo)致肌肉變?nèi)醪?dǎo)致癱瘓。ALS是一種進行性疾病，隨著時間的推移會繼續(xù)惡化。大多數(shù)病例會導(dǎo)致呼吸衰竭死亡，通常在癥狀首次出現(xiàn)后3-5年內(nèi)。
Relyvrio治療ALS的療效在一項為期24周、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究中得到證實。在試驗中，137名ALS成年患者被隨機分配接受Relyvrio或安慰劑。與接受安慰劑的患者相比，接受 Relyvrio治療的患者在日常功能臨床評估中的下降速度較慢。此外，在對最初接受Relyvrio的患者與最初接受安慰劑的患者的事后長期分析中觀察到更長的總生存期。
Relyvrio最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、腹痛、惡心和上呼吸道感染。Relyvrio含有牛磺二醇，一種膽汁酸，可能會導(dǎo)致患有干擾膽汁酸循環(huán)的疾病的患者腹瀉惡化。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
