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　　特應(yīng)性皮研新藥Adtralza（tralokinumab）又叫曲羅蘆單抗。

　　歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)擴(kuò)大Adtralza（tralokinumab）的適用人群，用于治療適合系統(tǒng)治療的12-17歲中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）青少年患者。

　　與成人患者劑量相同。Adtralza通過(guò)皮下注射給藥，青少年患者的推薦劑量為初始劑量600mg、然后每隔一周注射300mg。

　　基于52周單藥治療關(guān)鍵3期ECZTRA 6臨床試驗(yàn)（NCT03526861）的16周結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在中度至重度AD青少年（年齡12-17歲）患者中，與安慰劑相比，2種劑量（150mg，300mg）Adtralza治療使主要和次要療效指標(biāo)（AD體征、癥狀、生活質(zhì)量）表現(xiàn)出顯著改善。

　　Adtralza（tralokinumab）特別警告和使用注意事項(xiàng)

　　超敏反應(yīng)：如果發(fā)生全身超敏反應(yīng)（立即或延遲），應(yīng)停止使用tralokinumab并開(kāi)始適當(dāng)?shù)闹委煛?/span>

　　結(jié)膜炎：接受tralokinumab治療的患者如果發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)治療后未消退的結(jié)膜炎，應(yīng)接受眼科檢查。

　　蠕蟲感染：患有已知蠕蟲感染的患者被排除在臨床研究之外。尚不清楚tralokinumab是否會(huì)通過(guò)抑制IL-13信號(hào)傳導(dǎo)來(lái)影響針對(duì)蠕蟲感染的免疫反應(yīng)。

　　預(yù)先存在蠕蟲感染的患者應(yīng)在開(kāi)始使用tralokinumab治療之前進(jìn)行治療。如果患者在接受tralokinumab 時(shí)被感染并且對(duì)抗蠕蟲治療沒(méi)有反應(yīng)，應(yīng)停止使用tralokinumab治療，直到感染消退。

　　疫苗接種：活疫苗和減毒活疫苗不應(yīng)與tralokinumab同時(shí)接種，因?yàn)樯形创_定臨床安全性和有效性。評(píng)估了對(duì)非活破傷風(fēng)和腦膜炎球菌疫苗的免疫反應(yīng)。建議在使用tralokinumab治療之前，應(yīng)讓患者了解最新的活體和減毒活體免疫接種，以符合當(dāng)前的免疫接種指南。

　　鈉含量：該藥物每150毫克劑量含有少于1毫摩爾鈉（23毫克），也就是說(shuō)基本上“無(wú)鈉”。

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