Yescarta基因療法,二線(xiàn)治療B細(xì)胞淋巴瘤的效果
Yescarta是一種先進(jìn)的治療藥物,稱(chēng)為“基因治療產(chǎn)品”。這是一種通過(guò)將基因輸送到體內(nèi)而起作用的藥物。
Yescarta有潛力為復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)患者提供一種新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。在隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)中,與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比,接受Yescarta治療的患者生活質(zhì)量也有顯著改善。
ZUMA-7臨床試驗(yàn),在一線(xiàn)化學(xué)免疫治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)或難治性LBCL成人患者中開(kāi)展,將Yescarta單劑量輸注與現(xiàn)行SOC二線(xiàn)治療進(jìn)行對(duì)比。
無(wú)事件生存期(EFS)
結(jié)果顯示,與SOC相比,在2年內(nèi)存活且未經(jīng)歷癌癥進(jìn)展或需要額外癌癥治療的患者增加了2.5倍(40.5%vs16.3%),中位EFS增加了4倍(8.3個(gè)月vs2.0個(gè)月)。
亞組分析顯示,Yescarta治療顯示的EFS改善,在關(guān)鍵患者亞群中是一致的,包括:老年患者/原發(fā)性難治性患者/高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤包括雙打擊和三打擊淋巴瘤患者和雙表達(dá)淋巴瘤患者。
患者報(bào)告結(jié)果(PRO)分析顯示,與接受SOC治療的患者相比,接受Yescarta治療的患者,第100天生活質(zhì)量(QoL)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著改善。Yescarta組與SOC組相比,有更快恢復(fù)至治療前(基線(xiàn))QoL的趨勢(shì)。
在試驗(yàn)中,Yescarta的安全性可控。
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