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　　美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準 Yescarta(axicabtagene ciloleucel) CAR  細胞療法用于一線化學免疫療法難治或在一線化學免疫療法后12個月內復發的大B細胞淋巴瘤成年患者。

　　Yescarta 在無事件生存期（EFS）方面表現出臨床意義和統計學上顯著的改善，而目前的護理標準（SOC）已經實施了幾十年。EFS由盲法中央審查確定，定義為從隨機化到疾病進展最早日期、開始新的淋巴瘤治療或任何原因死亡的時間。此外，在一次性輸注Yescarta后，接受Yescarta的患者（40.5%）比SOC（16.3%）多2.5倍（40.5%）在兩年內沒有疾病進展或需要額外的癌癥治療，Yescarta與SOC的中位EFS高4倍（8.3個月vs2.0個月）。

　　黑框警告：細胞因子釋放綜合征和神經毒性

　　接受YESCARTA的患者發生細胞因子釋放綜合征 (CRS)，包括致命或危及生命的反應。不要將YESCARTA用于患有活動性感染或炎癥性疾病的患者。用托珠單抗或托珠單抗和皮質類固醇治療嚴重或危及生命的CRS。

　　接受YESCARTA的患者發生神經系統毒性，包括致命或危及生命的反應，包括與CRS同時或在CRS消退后。用YESCARTA治療后監測神經毒性。根據需要提供支持性護理和/或皮質類固醇。

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