塞爾帕替尼Retevmo用于局部晚期或轉移性RET融合陽性實體瘤的效果和安全性？
2022年9月，美國FDA加速批準塞爾帕替尼（Retevmo、塞爾帕替尼）用于治療在轉染過程中重排 (RET)
基因融合發生或隨后進展的局部晚期或轉移性實體瘤成人患者以前的全身治療或沒有令人滿意的替代治療選擇的患者。
LIBRETTO-001 (NCT03157128) 證明了療效。評估41名RET融合陽性腫瘤（非小細胞肺癌和甲狀腺癌除外）患者，疾病進展為在先前的全身治療后或沒有令人滿意的替代治療選擇的人。療效評估得到了343名RET融合陽性非小細胞肺癌和甲狀腺癌患者的數據支持。患者接受塞爾帕替尼直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
在41名可評估的患者中，總體反應率 (ORR)為44%，反應持續時間 (DOR)為24.5個月。有反應的腫瘤類型包括胰腺腺癌、結直腸癌、唾液癌、原發性不明、乳腺癌、軟組織肉瘤、支氣管類癌、卵巢癌、小腸癌和膽管癌。
患者的中位年齡為50歲（范圍21至85歲）。選定的人口統計數據如下： 54%女性；68%白人，24%亞洲人，4.9%黑人；7%西班牙裔/拉丁裔；95%的ECOG體能狀態為0或1；95%有轉移性疾病。37名患者 (90%) 接受過先前的全身治療。最常見的癌癥是胰腺癌（27%）、結直腸癌（24%）、唾液癌（10%）和原發性不明（7%）。97.6%的患者使用NGS檢測到RET融合陽性狀態，2.4%的患者使用FISH。
患者最常見的不良反應（≥25%）是水腫、腹瀉、疲勞、口干、高血壓、腹痛、便秘、皮疹、惡心和頭痛。
目前，塞爾帕替尼仿制藥在孟加拉已上市，Selcaxen是由孟加拉珠峰制藥生產。在同等藥用價值下，仿制藥會比較省錢�；颊呖筛鶕约簩嶋H情況選擇。
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