硫代硫酸鈉（Pedmark）是什么藥？適應癥，有怎樣的效果？
美國食品和藥物管理局于2022年9月批準了硫代硫酸鈉（Pedmark），以降低1個月及以上患有局部非轉移性實體瘤的兒科患者與順鉑相關的耳毒性風險。
在SIOPEL6 (NCT00652132) 和COG ACCL0431 (NCT00716976)兩項針對接受以順鉑為基礎的癌癥化療的兒科患者進行的試驗中評估了效果：
SIOPEL6招募了114名標準風險肝母細胞瘤患者，他們接受了6個周期的圍手術期以順鉑為基礎的化療�；颊弑浑S機分配（1:1）接受以順鉑為基礎的化療，根據實際體重以10g/㎡、15g/㎡或 20g/㎡的不同劑量給藥，聯合或不聯合硫代硫酸鈉。主要結果是Brock≥1級聽力損失患者的百分比，在治療后或至少3.5歲時使用純音測聽法進行評估，以較晚者為準。與單用順鉑組（68%）相比，硫代硫酸鈉組和順鉑組（39%）的聽力損失發生率較低；未經調整的相對風險0.58。
COG ACCL0431招募了125名接受化療方案的實體瘤兒科患者，其中順鉑累積劑量為200mg/㎡或更高，單個順鉑劑量輸注時間超過6小時或更短�；颊弑浑S機分配（1:1）接受以順鉑為基礎的化療，聯合或不聯合硫代硫酸鈉。在77名局部非轉移性實體瘤患者中評估療效。主要結果是根據美國言語-語言-聽力協會 (ASHA) 標準在基線和順鉑最后療程后4周評估的聽力損失。與單用順鉑組（58%）相比，硫代硫酸鈉組和順鉑組（44%）的聽力損失發生率較低；未經調整的相對風險0.75。
兩項試驗中最常見的不良反應（≥25%，與單用順鉑相比，兩組之間的差異>5%）是嘔吐、惡心、血紅蛋白降低、高鈉血癥和低鉀血癥。
推薦的硫代硫酸鈉劑量基于實際體重的表面積。硫代硫酸鈉在順鉑輸注后15分鐘內靜脈輸注，持續時間為1~6小時。
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