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　　澤布替尼作用與功效，澤布替尼醫(yī)保報(bào)銷條件如下：

　　1.既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　2.既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。分別基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥，完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　3.既往至少接受過(guò)一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的主要緩解率結(jié)果附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥，完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　澤布替尼價(jià)格：規(guī)格80mg*64粒醫(yī)保后價(jià)格為5440元一盒。

　　澤布替尼是布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 的小分子抑制劑。澤布替尼與BTK活性位點(diǎn)的半胱氨酸殘基形成共價(jià)鍵，從而抑制BTK活性。BTK是B細(xì)胞抗原受體 (BCR) 和細(xì)胞因子受體途徑的信號(hào)分子。在B細(xì)胞中，BTK信號(hào)傳導(dǎo)導(dǎo)致B細(xì)胞增殖、運(yùn)輸、趨化和粘附所必需的途徑的激活。在非臨床研究中，澤布替尼 抑制惡性B細(xì)胞增殖并減少腫瘤生長(zhǎng)。

　　澤布替尼用于先前接受過(guò)≥1次治療的MCL患者。患者 (n=86) 每天兩次口服澤布替尼160mg。中位隨訪35.3個(gè)月后，ORR為83.7%，其中77.9%達(dá)到完全緩解 (CR)；未達(dá)到中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。中位無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 為33.0個(gè)月。36個(gè)月PFS和總生存 (OS) 率為47.6%和74.8% 。隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，安全性基本沒(méi)有變化。最常見 (≥20%) 的所有級(jí)別不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、上呼吸道感染、皮疹、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少 和血小板計(jì)數(shù)減少。最常見 (≥10%) ≥3級(jí)不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和肺炎。感染率、中性粒細(xì)胞減少癥和出血率在治療的前6個(gè)月最高，之后下降。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的隨訪，澤布替尼在R/R MCL中表現(xiàn)出持久的反應(yīng)和良好的安全性。

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