尼達尼布在患有纖維化間質性肺病的兒童和青少年中有效果嗎?
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-09-09
一項III期數據，該試驗評估了尼達尼布在兒童中和6至17歲之間患有臨床上顯著的纖維化間質性肺病 (ILD) 的青少年。
兒童間質性肺病 (chILD) 包括200多種罕見疾病，癥狀包括咳嗽、呼吸困難和呼吸急促等使人衰弱的癥狀。它的確切患病率尚不清楚，可以認為是非常罕見的。
在2 周的護理標準之上評估尼達尼布的劑量暴露和安全性，隨后在兒童和青少年中使用不同持續時間的尼達尼布進行開放標簽治療6-17歲有臨床意義的纖維化ILD。這是首批針對兒童間質性肺病的隨機對照臨床試驗之一。
藥代動力學結果表明，支持在兒科人群中使用基于體重的給藥方案。
安全性終點基于第24周出現治療中出現的不良反應的患者比例。與成人一樣，試驗中與尼達尼布相關的最常見不良反應是腹瀉。所有報告的腹瀉不良反應都可以在不提前停止試驗藥物的情況下得到解決。
尼達尼布仿制藥在孟加拉上市，孟加拉性價比高，看患者自身情況選擇。具體可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。
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