塞普替尼/塞爾帕替尼（Retevmo，selpercatinib）40毫克和80毫克膠囊，用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）和其他類(lèi)型的腫瘤。

　　在一項(xiàng)對(duì)143名晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC患者進(jìn)行的研究，有55名患者之前曾接受過(guò)化療，88名患者之前未接受過(guò)治療。69％的先前治療組出現(xiàn)腫瘤完全或部分縮小，其中76％持續(xù)超過(guò)6個(gè)月。在初治組中，73％的患者腫瘤完全或部分縮小，61％的患者持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。

　　Selpercatinib需根據(jù)體重給藥。

　　對(duì)于體重＜50公斤的患者，每12小時(shí)120毫克。

　　體重≥50公斤的患者，每12小時(shí)160毫克。

　　嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)減少劑量。

　　Selpercatinib不良反應(yīng)

　　最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是口干、高血壓、疲勞、腹瀉、便秘、皮疹和水腫。

　　常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常包括AST/ALT升高、葡萄糖升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、白蛋白減少、鈣減少、白細(xì)胞減少、鈉減少和血小板計(jì)數(shù)減少。

　　Selpercatinib警告和注意事項(xiàng)

　　Selpercatinib在大約35％的患者中會(huì)引起高血壓。在開(kāi)始使用selpercatinib之前適當(dāng)控制血壓。開(kāi)始治療1周后應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，此后至少每月監(jiān)測(cè)一次。

　　Selpercatinib被證明會(huì)導(dǎo)致濃度依賴(lài)性QT間期延長(zhǎng)。在開(kāi)始使用selpercatinib之前，應(yīng)糾正鉀、鎂和鈣的水平。

　　由于存在嚴(yán)重肝臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，在開(kāi)始使用selpercatinib之前監(jiān)測(cè)患者的AST和ALT，在使用的前3個(gè)月內(nèi)每2周監(jiān)測(cè)一次，然后每月監(jiān)測(cè)一次。

　　如果發(fā)生Selpercatinib過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用selpercatinib，并應(yīng)開(kāi)始使用皮質(zhì)類(lèi)固醇。

　　已知VEGF抑制劑會(huì)在不同程度上損害傷口愈合，因此服用selpercatinib的患者應(yīng)在手術(shù)前至少7天避免服藥。Selpercatinib應(yīng)在手術(shù)后至少保留2周，直到傷口充分愈合。

　　selpercatinib也出現(xiàn)了罕見(jiàn)的出血事件，包括3例患者死亡。出現(xiàn)嚴(yán)重出血跡象的患者應(yīng)永久停用 Selpercatinib。

　仿制版——Selcaxen-孟加拉珠峰制藥

　　“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù)，請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】