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　　2022年7月，歐盟批準(zhǔn)Enhertu（trastuzumab deruxtecan）單藥治療先前已接受過一種或多種抗HER2方案的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成人患者。《歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)臨床實(shí)踐指南》已推薦Enhertu作為首選二線療法，治療既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

　　此次研究納入的是既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，分別接受Kadcyla（trastuzumab emtansine，T-DM1）和Enhertu治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

　　與Kadcyla相比，Enhertu將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低72%。Enhertu組患者的中位PFS無進(jìn)展生存期為25.1個(gè)月 vs 7.2個(gè)月（Kadcyla組）。Enhertu組患者在一年后存活率為94.1%，Kadcyla組存活率為85.9%。Enhertu組確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為79.7% vs 34.2%，其中，Enhertu組中觀察到42例（16.1%）完全緩解（CR）和166例（63.6%）部分緩解（PR），而Kadcyla組中觀察到23例（8.7%）完全緩解（CR）和67例（25.5%）部分緩解（PR）。　　

　　Enhertu最常見的副作用：中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、白細(xì)胞減少和惡心。

　　截至目前，Enhertu（5.4mg/kg）已在多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)：?jiǎn)嗡幹委熢谵D(zhuǎn)移性疾病中接受過2種或2種以上抗HER2治療方案的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成人患者。此外，Enhertu（6.4mg/kg）也已在多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)：用于治療先前接受了曲妥珠單抗方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】