Enhertu（注射用德曲妥珠單抗）在中國獲批，用于晚期乳腺癌患者治療！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-27
2023年2月優赫得®（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，本品單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
優赫得®是由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）。
2022年4月12日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將優赫得®納入突破性治療品種名單，并于2022年4月24日將優赫得®新藥上市申請納入優先審評。
此次獲批是基于DESTINY-Breast03Ⅲ期臨床試驗的積極結果。試驗顯示，與恩美曲妥珠單抗（T-DM1）相比，德曲妥珠單抗（T-DXd）在既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性不可切除和/或轉移性乳腺癌患者中，將疾病進展或死亡風險降低72％。
2022年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS）上公布的最新數據顯示，德曲妥珠單抗在OS及PFS上均表現出具有臨床意義的改善，經BICR評估，與恩美曲妥珠單抗相比，德曲妥珠單抗中位PFS延長了22個月。
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