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　　Keytruda是歐盟批準的第一款用于12歲及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后進行輔助治療以及用于治療晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫療法，能夠顯著降低疾病復發和遠處轉移風險。

　　2022年6月，歐盟委員會批準Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）：單藥，輔助治療已進行手術完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和青少年（≥12歲）患者。

　　另外，Keytruda治療晚期（不可切除性或轉移性）黑色素瘤和III期黑色素瘤（作為完全切除后的輔助治療）的適應癥，納入12歲及以上青少年患者。

　　許多II期黑色素瘤患者術后復發的風險很高。據估計，IIB期和IIC黑色素瘤患者術后的復發率為32-46%，III期患者的復發率為39-74%。估計的5年生存率（AJCC第八版），IIB期為87%、IIC期為82%、IIIA期為93%，IIIB期為83%，IIIC期為69%，IIID期為32%。在手術完全切除后，與僅觀察相比，通過Keytruda輔助治療，能夠有效降低高危II期患者的復發風險。

　　試驗表明，在已進行手術完全切除的IIB和IIC期黑色素瘤患者（年齡≥12歲）中，中位隨訪26.9個月，Keytruda顯著延長了無遠處轉移生存期（DMFS），將遠處轉移風險顯著降低36%。

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