晚期帕金森病新藥ABBV-951治療效果與口服左旋多巴/卡比多巴相比如何?
帕金森病(PD)是一種進(jìn)行性的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,由產(chǎn)生多巴胺的腦細(xì)胞喪失所致,主要表現(xiàn)為震顫、肌肉僵硬、運(yùn)動(dòng)緩慢和平衡困難。在PD患者中,患者與其醫(yī)療保健提供者有著相同的目標(biāo):延長(zhǎng)“ON”時(shí)間,即癥狀得到良好控制且無(wú)運(yùn)動(dòng)障礙或不自主運(yùn)動(dòng)的時(shí)間。ABBV-951旨在提供同類首個(gè)24小時(shí)持續(xù)皮下遞送CD/LD的治療方法。與口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)。
美國(guó)FDA受理ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)的新藥申請(qǐng),治療晚期帕金森病(PD)患者的運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)(MF)。ABBV-951是一種左旋多巴前藥和卡比多巴前藥的溶液,持續(xù)皮下給藥。
數(shù)據(jù)顯示,與口服速釋卡比多巴/左旋多巴(levodopa/carbidopa,CD/LD)相比,接受ABBV-951治療的患者,無(wú)令人煩惱的運(yùn)動(dòng)障礙(不自主運(yùn)動(dòng))的“ON”時(shí)間在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著增加。
研究在約130例晚期PD患者中開展,這些患者的運(yùn)動(dòng)癥狀已無(wú)法通過(guò)目前的藥物得到充分控制。研究中,患者被隨機(jī)分為2組,一組接受連續(xù)24小時(shí)/天皮下輸注ABBV-951,另一組接受口服左旋多巴/卡比多巴(LD/CD),治療12周。
治療12周,ABBV-951治療組無(wú)不自主運(yùn)動(dòng)的“ON”時(shí)間增加2.72小時(shí),而口服LD/CD治療組增加0.97小時(shí)。ABBV-951治療組早在第1周就觀察到“ON”時(shí)間的改善,并持續(xù)至第12周。ABBV-951治療組“OFF”時(shí)間減少了2.75小時(shí),而口服LD/CD治療組減少0.96小時(shí)。
ABBV-951最常見的副作用為:輸液部位不良反應(yīng)(紅斑、疼痛、蜂窩織炎、水腫)、運(yùn)動(dòng)障礙。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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