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莫諾匹韋說明書(適應癥,注意事項,用法用量,副作用),醫保可以報銷了嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-05-17

  其它名稱:莫那匹韋、莫努匹韋、莫那比拉韋、莫納皮拉韋

  英文名稱:Molnupiravir

  基本藥物:非基藥

  醫保備注:非醫保

  處方或非處方藥: 處方藥

  性狀:本品為硬膠囊劑,內容物為白色至淡黃色顆粒。

  存貯條件:常溫,密封保存。

  適應癥:用于18歲以上新冠病毒檢測陽性的住院或重癥風險較高的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。

  藥理作用:本品屬于廣譜抗病毒的核苷抑制劑,是一種前體藥物,體內可代謝為核苷類似物N-羥基胞苷(NHC),經磷酸化后形成活性形式——N-羥基胞苷三磷酸(NHC-TP)。NHC-TP通過誘導病毒錯誤突變發揮抗病毒作用。通過病毒RNA聚合酶將NHC-TP導入病毒RNA中,導致病毒基因組中錯誤累積,從而抑制病毒復制。但該藥物并不阻止IA酶,不與任何靶點結合,不會阻止酶的作用。但核糖核苷酸類似物也容易進入正常細胞,導致人正常細胞發生基因突變,容易造成癌癥等嚴重副作用。

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  不良反應:主要的不良反應為腹瀉(3%)、惡心(2%)、頭暈(1%)和頭痛(1%)。

  禁忌癥:對本品過敏者禁用。

  注意事項:

  ⑴有研究表明莫努匹韋可能會導致人體正常細胞基因變異,在動物試驗中出生的后代甚至沒有牙齒,頭骨有缺失等。基于此,因此孕婦或有妊娠計劃的夫婦(包括男性)不要使用,或者采用嚴格的避孕措施。

  ⑵尚不清楚本品是否可分泌至母乳中,也未進行動物哺乳研究,基于本品的不良反應,不建議在治療期間和最后一次服用本品4天內哺乳。

  ⑶本品對小于18歲的為成年人的有效性和安全性尚不明確。

  藥物相互作用: 因臨床應用數據有限,尚未確定與其他藥物之間的相互作用。

  藥師指導:

  ⑴ 莫那匹韋最大的毒性是可能誘發基因突變,此前國外有研究機構因此而停止研究。

  ⑵ 從目前三期臨床試驗結果來看,效果還是不錯的,由于目前樣本量不大,結論有一    定的隨機性,但是否能成為抗新冠病毒的特效藥,還有待在真實世界的進一步觀察和證實。

  給藥說明:莫諾匹韋不適用于重癥患者。

  用法用量 口服:成人推薦劑量為一次800mg,一日2次,在新冠病毒檢測陽性且出現癥狀開始用藥,持續給藥5天。與食物同服或不與食物同服均可。用水整粒吞服,不可打開、碾碎或咀嚼服用。老年人和肝腎功能損害患者無需調整劑量。

  劑型規格:膠囊劑 200mg 400mg

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。

  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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