Zynlonta朗妥昔單抗loncastuximab說明書,在國內(nèi)上市了嗎?價格是多少?
Zynlonta(Loncastuximab、朗妥昔單抗)是一種針對CD19的抗體和烷化劑偶聯(lián)物。
Zynlonta用于治療經(jīng)兩種或多種全身治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成年患者,包括未另行指定的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL)、由低度惡性淋巴瘤引起的DLBCL、和高級別B細(xì)胞淋巴瘤。
Zynlonta以注射劑形式提供,用于靜脈內(nèi)給藥。Zynlonta靜脈輸注在每個周期的第1天(每3周)超過30分鐘。靜脈輸注如下:
每3周0.15mg/kg,共2個周期。
后續(xù)周期每3 周0.075mg/kg。
使用Zynlonta相關(guān)的副作用可能包括但不限于以下內(nèi)容:
血小板減少癥、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶增加、中性粒細(xì)胞減少癥、貧血、高血糖、轉(zhuǎn)氨酶升高、疲勞、低蛋白血癥、皮疹、浮腫、惡心、肌肉骨骼疼痛。
臨床試驗結(jié)果
根據(jù)總體反應(yīng)率,F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Zynlonta用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成年患者,這些患者在接受兩線或多線全身治療后。
Zynlonta的一項大型臨床試驗,用于治療患有r/r DLBCL的成年患者,此前接受過兩種或多種全身治療。試驗結(jié)果顯示總ORR為48.3%(70/145 名患者),其中CR率為 24.1%,PR 率為24.1%。患者的中位反應(yīng)時間為1.3個月,70名反應(yīng)者的中位反應(yīng)持續(xù)時間 (mDoR) 為10.3個月(包括被審查的患者)。
中國上市情況:未上市。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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