哪些副作用導(dǎo)致Zynlonta朗妥昔單抗減量、中斷或停止給藥,如何劑量調(diào)整?
在215名患者的匯總安全人群中,最常見(jiàn)的(>20%)不良反應(yīng),包括實(shí)驗(yàn)室異常,是血小板減少、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、中性粒細(xì)胞減少、貧血、高血糖、轉(zhuǎn)氨酶升高、疲勞、低白蛋白血癥、皮疹、水腫、惡心和肌肉骨骼疼痛。
在LOTIS-2研究中,28%接受Zynlonta的患者發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)。≥2%接受Zynlonta發(fā)生的最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、肺炎、水腫、胸腔積液和敗血癥。致命的不良反應(yīng)發(fā)生在1%,由于感染。
19%的患者因Zynlonta的不良反應(yīng)而永久停止治療。≥2%導(dǎo)致Zynlonta永久停藥的不良反應(yīng)是γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、水腫和積液。
8%的患者因Zynlonta的不良反應(yīng)而減少劑量。導(dǎo)致Zynlonta劑量減少≥4%的不良反應(yīng)是γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高。
49%的接受Zynlonta的患者因不良反應(yīng)而中斷給藥。≥5%的導(dǎo)致Zynlonta中斷的不良反應(yīng)是γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少和水腫。
劑量延遲和調(diào)整
對(duì)于任何3級(jí)或更高級(jí)別的非血液學(xué)毒性,應(yīng)保留Zynlonta直至毒性消退至1級(jí)或更低。
對(duì)于中性粒細(xì)胞減少癥:如果絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1 x 10^9 /L,停止使用Zynlonta直到中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)到1x10^9 /L或更高。
對(duì)于血小板減少癥:如果血小板計(jì)數(shù)<50,000/mcL,停止使用Zynlonta直到血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)到 50,000/mcL或更高。
對(duì)于2級(jí)或更高級(jí)別的水腫或積液,應(yīng)保留Zynlonta直至毒性消退至1級(jí)或更低級(jí)。
如果由于與Zynlonta相關(guān)的毒性而延遲給藥超過(guò)3周,將后續(xù)劑量減少50%。如果減少劑量后再次出現(xiàn)毒性,請(qǐng)考慮停藥。注意:如果毒性需要在第二劑0.15mg/kg (C2D1) 后減少劑量,則患者應(yīng)在第3周期接受 0.075mg/kg的劑量。
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【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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