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　　2022年2月，在2022年第17屆歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織大會上公布了Tremfya（特諾雅，guselkumab，古塞庫單抗）聯(lián)合Simponi（欣普尼，golimumab，戈利木單抗）治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者的研究數(shù)據(jù)。

　　該研究的主要終點(diǎn)是第12周的臨床反應(yīng)，定義為梅奧評分相對基線降低≥30%和≥3分、直腸出血子項評分下降≥1或直腸出血子項評分為0或1。關(guān)鍵次要終點(diǎn)是第12周的臨床緩解，定義為梅奧評分≤2、且沒有單個子項評分＞1。該研究中沒有對多重比較進(jìn)行調(diào)整。第12周評估的其他關(guān)鍵終點(diǎn)包括臨床緩解（基于改良梅奧評分的組成部分）、癥狀緩解、內(nèi)鏡改善、內(nèi)鏡正常化、組織學(xué)緩解、復(fù)合組織學(xué)內(nèi)鏡終點(diǎn)和生物標(biāo)志物結(jié)果。

　　該研究的12周結(jié)果顯示：

　　——臨床反應(yīng)：接受聯(lián)合治療的患者，臨床應(yīng)答率更高，Tremfya+Simponi聯(lián)合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為83.1%、74.6%、61.1%。

　　——臨床緩解：根據(jù)梅奧評分，接受聯(lián)合治療的患者，臨床緩解率更高，Tremfya+Simponi聯(lián)合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為36.6%、21.1%、22.2%。此外，根據(jù)改良梅奧評分，接受聯(lián)合治療的患者，臨床緩解率也更高，Tremfya+Simponi聯(lián)合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為46.5%、23.9%、25%。

　　——內(nèi)鏡結(jié)果：接受聯(lián)合治療的患者，內(nèi)鏡改善率更高，Tremfya+Simponi聯(lián)合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為49.3%、29.6%、25%。

　　——內(nèi)窺鏡正常化的患者比例：聯(lián)合治療組幾乎是單藥治療組的2倍，Tremfya+Simponi聯(lián)合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為18.3%、8.5%、9.7%。

　　——復(fù)合組織學(xué)內(nèi)鏡結(jié)果：Tremfya+Simponi聯(lián)合治療組有40.8%的患者達(dá)到組織學(xué)緩解和內(nèi)鏡改善的復(fù)合終點(diǎn)，而Tremfya單藥治療組和Simponi單藥治療組分別為26.8%和15.3%。

　　在第12周，聯(lián)合治療組的癥狀緩解率（根據(jù)患者報告的直腸出血和大便頻率[SF]）、組織學(xué)緩解率、生物標(biāo)志物正常化率（鈣衛(wèi)蛋白、C反應(yīng)蛋白）也更高。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】