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特諾雅(古塞庫單抗)和喜達諾(烏司奴單抗)治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病效果如何?副作用有哪些?醫保報銷條件是什么?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-05-27

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  2022年5月,在2022年美國消化疾病周會議上公布了:

  Tremfya(特諾雅,guselkumab,古塞庫單抗)治療中度至重度活動性克羅恩病(CD)成人患者的新數據,

  Stelara(喜達諾,ustekinumab,烏司奴單抗)治療潰瘍性結腸炎(UC)和CD成人患者的長期分析數據。

  Tremfya(古塞庫單抗)是一種選擇性IL-23抑制劑,Stelara(烏司奴單抗)是一種選擇性IL-12/23抑制劑,2款抗炎藥均已在中國獲批上市。特諾雅,guselkumab,古塞庫單抗還未納入國家醫保。喜達諾,ustekinumab,烏司奴單抗已納入國家醫保,報銷條件為:用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

  新數據顯示:接受Tremfya治療的各個劑量組患者,在第48周實現了高水平的臨床生物標志物應答(47.5%-66.7%)、內鏡應答(44.3-46%)、伴有C反應蛋白(CRP)≤3mg/dL或糞便鈣衛蛋白≤250μg/g(39.3-66.7%)的臨床緩解。

  對接受Stelara治療的生物制劑初治(bio-naive)和生物制劑治療失敗(bio-failure)的CD/UC患者的長期匯總分析證實:Stelara是一種有效且療效持久的治療選擇,與安慰劑相比,Stelara治療的患者中,惡性腫瘤發生率沒有增加。  

  (1)55.2%的患者(192/348)在第152周維持癥狀緩解;

  (2)96.4%(185/192)的患者在第152周維持癥狀緩解且沒有使用皮質類固醇治療。

  在維持期開始時隨機分配至Stelara 90mg q8w或q12w、且在延長期(LTE)中接受治療的248例患者中:

  (1)67.6%的患者在第152周維持癥狀緩解;

  (2)第44周處于臨床緩解的患者中,有76.4%在第152周維持癥狀緩解。

  在維持期開始時接受皮質類固醇治療的Stelara患者(n=139)中,有91.4%的患者在第152周不再接受皮質類固醇治療。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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