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　　2020年3月，美國FDA批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）1mg/kg與抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）3mg/kg免疫組合方案（O1Y3組合），治療先前接受過口服激酶抑制劑索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者。

　　Opdivo+Yervoy治療先前接受過索拉非尼的晚期HCC患者效果如何？

　　研究中共有49例患者接受了Opdivo 1mg/kg和Yervoy 3mg/kg組合方案（O1Y3）每3周一次（Q3W）治療4個周期，之后接受每2周一次（Q2W）Opdivo 240mg，直至疾病進展。

　　采用實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST v1.1），通過盲法獨立中央審查（BICR）評估確認。結果顯示，最小隨訪28個月，接受O1Y3組合方案治療的患者：

　　（1）客觀緩解率（ORR）為31%，其中完全緩解率（CR）為8%、部分緩解率（PR）為24%；

　　（2）中位緩解持續時間（DoR）為17.5個月（范圍：4.6至30.5+），病情緩解的患者中，88%的患者緩解持續時間≥6個月、56%≥12個月、31%≥24個月。

　　當采用改良RECIST，通過BICR評估確認的ORR為35%、CR為12%、PR為22%。

　　在美國，Opdivo+Yervoy免疫組合療法已被批準用于：

　　（1）治療不可切除性或轉移性黑色素瘤；

　　（2）一線治療中高危晚期腎細胞癌（RCC）患者；

　　（3）治療12歲及以上兒童和成人微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）轉移性結直腸癌（CRC）患者；

　　（4）先前接受過索拉非尼治療的晚期HCC患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】