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拓舒沃(艾伏尼布片)中國(guó)上市,治療急性髓性白血病,效果顯著

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-02-10

  急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常見(jiàn)的類型,多發(fā)生于65歲以上的中老年人,疾病進(jìn)展迅速,預(yù)后較差,約6~10%攜帶IDH1突變,五年生存率僅有29%。臨床上通常采用大劑量化療,結(jié)合造血干細(xì)胞移植療法治療AML,但很多體弱老年患者無(wú)法從中獲益。

  2022年2月,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)拓舒沃®(艾伏尼布片)上市,治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。

  拓舒沃®已獲FDA批準(zhǔn),單藥治療IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性AML成人患者、新診斷的年齡≥75歲或因合并癥無(wú)法使用強(qiáng)烈誘導(dǎo)化療的IDH1突變AML成人患者,以及既往接受過(guò)治療的IDH1突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者。

  拓舒沃(艾伏尼布片)療效確定,安全性高

  拓舒沃®在治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML中國(guó)患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效,耐受性良好,安全可控,2020年,拓舒沃®被中國(guó)藥監(jiān)局納入"臨床急需境外新藥名單(第三批)",獲得快速審評(píng)。同時(shí)入選了2020版《CSCO惡性血液病診療指南》。 

  另外,拓舒沃®用于初治IDH1突變的成人AML患者的數(shù)據(jù)顯示:與安慰劑聯(lián)合化療藥物阿扎胞苷相比,拓舒沃®聯(lián)合阿扎胞苷顯著改善了先前未經(jīng)治療的IDH1突變AML患者的無(wú)事件生存期和總生存期。

  “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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