Lumykras(sotorasib)日本獲批治療KRAS G12C突變肺癌，何時在中國上市？
2022年1月，日本批準Lumakras（sotorasib，AMG 510）治療先前接受系統性抗癌治療后病情進展、KRAS G12C突變陽性、不可切除性、晚期和/或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。美國及歐盟已批準Lumakras治療接受過至少一種系統療法、經FDA批準的檢測方法證實存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
Lumakras獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。
對于接受一線治療失敗的KRAS G12C突變NSCLC患者，治療選擇非常有限，存在著非常高的未滿足醫療需求。針對二線KRAS G12C突變NSCLC患者，當前療法的效果并不理想，緩解率在9-18%，中位無進展生存期（PFS）僅約4個月。
研究中患者每日口服一次960mg，Lumakras治療的客觀緩解率（ORR，腫瘤體積縮小≥30%的患者比例）為37%、81%的患者實現疾病控制（達到完全緩解、部分緩解和病情穩定超過3個月的患者比例）。中位緩解持續時間（DoR）為11.1個月、中位無進展生存期（PFS）為6.8個月（95%CI:5.1-8.2）、中位總生存期（OS）為12.5個月（95%CI:10.0-不可估計[NE]）。最常見的不良反應(≥20%）為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、乏力、肝毒性和咳嗽。
Lumakras對PD-L1表達水平陰性或水平低的患者和STK11突變的患者都有不錯的療效。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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