放射學陰性中軸型脊柱關節炎丨Bimzelx效果如何？何時在中國上市？
2022年1月，公布了Bimzelx（bimekizumab）治療活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者療效和安全性數據。
研究入組的是有活動性疾病的患者，這些患者必須有符合國際脊柱關節炎評估協會（ASAS）分類標準的成人發作性中軸型脊柱關節炎、有至少3個月的炎性背痛、并且經中心審查確認無明確的放射學骶髂關節炎，存在升高的C反應蛋白（CRP）和/或正磁共振成像（MRI）顯示的炎癥的客觀體征。
這些患者還必須對2種不同的非甾體抗炎藥（NSAID）以最大耐受劑量給藥4周無應答或有NSAID治療不耐受史或禁忌癥，或接受腫瘤壞死因子-α（TNF-α）抑制劑治療應答不足或不耐受。在研究的雙盲治療期，患者被隨機分配，接受安慰劑或bimekizumab治療；在維持期，所有患者接受bimekizumab治療。
研究顯示：在治療第16周，與安慰劑組相比，bimekizumab治療組有顯著更高比例的患者達到ASAS40應答（國際脊柱關節炎評估協會評分改善至少40%）。本研究中使用的主要終點ASAS40指的是相對于基線至少改善40%。
在第16周時，bimekizumab治療組與安慰劑組相比在患者報告疾病活動度（采用Bath強直性脊柱炎疾病活動指數[BASDAI]測量）、達到ASAS部分緩解（PR）和強直性脊柱炎疾病活動評分（ASDAS）重大改善（MI）、夜間脊柱疼痛評分有顯著改善。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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