Zeposia獲批新適應(yīng)癥,治療潰瘍性結(jié)腸炎效果顯著
2021年11月,歐盟批準Zeposia(ozanimod)新適應(yīng)癥:治療對常規(guī)療法或生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)成人患者。Zeposia是一種口服藥物,每天服用一次,之前已被批準治療多發(fā)性硬化(MS),包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解性疾病、活動性繼發(fā)進展性疾病。
Zeposia治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎效果如何?
結(jié)果顯示:
——在誘導(dǎo)期第10周(Zeposia組n=429 vs 安慰劑組n=216),試驗達到了臨床緩解的主要終點(18% vs 6%,),臨床反應(yīng)(48% vs 26%)、內(nèi)鏡改善(27% vs 12%)、內(nèi)鏡組織學粘膜改善(13% vs 4%)。
——在維持期第52周(Zeposia組n=230,安慰劑組n=227),試驗達到了臨床緩解的主要終點(37% vs 19%,),臨床反應(yīng)(60% vs 41%)、內(nèi)鏡改善(46% vs 26%)、無皮質(zhì)類固醇臨床緩解(32% vs 17%)、內(nèi)鏡組織學粘膜改善(30%vs 14%)。Zeposia治療第2周就見效,表現(xiàn)為直腸出血和大便次數(shù)的減少。
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