Susvimo治療黃斑變性每年注射2次,副作用有哪些?副作用嚴重嗎?
2021年10月,美國FDA批準Susvimo(雷珠單抗注射液)100mg/mL,通過眼部植入物進行玻璃體內注射,用于治療先前對至少2次抗血管內皮生長因子(VEGF)注射產生應答的新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD,又名“濕性AMD”,wet-AMD)患者。Susvimo通過PDS植入物給藥,PDS僅一粒米大小,可連續補液(6個月一次),將大幅降低患者治療負擔。PDS是一種永久性的、可重復填充藥物的眼內植入物,大小約為一粒米。
nAMD是60歲及以上人群致盲的首要原因,患者通常需要每月進行一次眼部注射治療。Susvimo通過一種可重復填充的植入物將藥物持續遞送至眼內,每年只需2次治療,就能幫助nAMD患者保持視力。
結果顯示,接受Susvimo治療的nAMD患者,獲得的視力結果與每月一次接受0.5mg雷珠單抗注射的患者一致。98%以上的患者在第一次重新填充藥物之前能夠長達6個月不需要額外治療。此外,只有1.6%的Susvimo患者在第一次重新填充藥物前接受了補充性雷珠單抗治療。
該研究中,Susvimo總體上耐受性良好,并具有良好的益處風險概況。然而,Susvimo植入物的眼內炎(endophthalmitis)發生率是每月玻璃體內注射雷尼珠單抗的3倍。其中許多事件與結膜退縮或糜爛有關。適當的結膜管理,早期發現并進行結膜退縮或糜爛手術修復可降低眼內炎的風險。在臨床試驗中,2.0%接受Susvimo的患者至少經歷過一次眼內炎發作。最常見的不良事件(AE)是結膜出血、結膜充血、虹膜炎和眼痛。
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