頭頸癌免疫治療丨Opdivo+Yervoy一線治療頭頸癌3期臨床失敗
2021年07月，宣布了3期CheckMate-651試驗的一項更新。該試驗在符合鉑類治療資格的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者中開展，正在評估抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武單抗）與抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）聯合療法、標準護理方案EXTREME（西妥昔單抗+順鉑/卡鉑+氟尿嘧啶）用于一線治療的療效和安全性。
結果顯示，盡管Opdivo+Yervoy在腫瘤表達PD-L1且合并陽性評分（CPS）≥20的患者中表現出明顯的總生存期（OS）積極趨勢，但這項研究沒有達到主要終點。
美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）于2016年批準了Opdivo用于復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。
頭頸癌是指一組始于頭頸部的癌癥，通常發生在身體這一區域潮濕粘膜表面的鱗狀細胞，如口腔、鼻子和喉嚨內部的鱗狀細胞。頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）占所有頭頸癌的90%以上。SCCHN的危險因素可能是行為因素（包括吸煙或飲酒）或與人乳頭瘤病毒（HPV）相關的病毒性因素。
2021年2月，Imfinzi（英飛凡，durvalumab，度伐利尤單抗）一線治療復發或轉移性頭頸癌的3期KESTREL試驗也沒有達到改善總生存期（OS）的主要終點。該試驗在先前沒有接受過治療的復發或轉移性SCCHN患者中開展，數據顯示：與腫瘤表達高水平PD-L1的患者中，與標準護理方案EXTREME相比，Imfinzi單藥治療沒有達到顯著改善總生存期（OS）的主要終點。此外，在所有患者中，與標準護理方案EXTREME相比，Imfinzi+tremelimumab雙重免疫治療也沒有顯示出OS益處。
頭頸癌一線免疫治療方面，2019年6月，Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）獲美國FDA批準2個新適應癥，一線治療轉移性或不可切除性復發性SCCHN患者，具體為：
（1）作為一種單藥療法，用于腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥1）的患者；
（2）聯合一種常用的化療方案（鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU]），無論患者腫瘤PD-L1表達狀態如何。
數據顯示：與標準護理方案EXTREME相比，Keytruda作為單藥療法在PD-L1陽性（CPS≥1）患者群體中顯著延長了OS、Keytruda聯合化療（順鉑或卡鉑+氟尿嘧啶）在整個研究患者群體中顯著延長了OS。
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