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泰吉華阿伐替尼四線治療胃腸道間質瘤仍然效果顯著,泰吉華適用人群有哪些?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-07-09

  2021年7月,在歐洲消化腫瘤(ESMO GI 2021)線上年會上,基石藥業公布了泰吉華®(阿伐替尼片)的最新研究數據,結果顯示泰吉華®對攜帶PDGFRA D842V突變的中國患者展示出優越和持久的抗腫瘤活性,更值得關注的是,泰吉華®對四線及以上的中國胃腸道間質瘤(GIST)患者也展示出治療潛力,惠及更多 GIST 患者。

  截至2020年7月31日的研究結果,共計60例患者納入泰吉華®的安全性評估,其中可評估的攜帶PDGFRA D842V突變的GIST患者為20例。結果證實:對于使用酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療緩解率和預后較差的攜帶PDGFRA D842V突變的晚期GIST患者,泰吉華®有著非常顯著的抗腫瘤活性,客觀緩解率(ORR)達到了 70%,臨床獲益率(CBR)高達 80%。藥物療效高于預期,幾乎所有的入組患者都獲益。

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  研究數據顯示,對四線及以上的中國胃腸道間質瘤患者,泰吉華®展示出了良好的治療潛力。IRRC標準評估下的ORR達到17%,CBR達到52%,中位無進展生存期(mPFS)達到5.6個月。

  在中國,每年依然有2~3萬人發病。胃腸道間質瘤主要出現在50歲以上的中老年,不少中國患者屬于中晚期,不適合手術。原發GIST中,約有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突變導致,這種突變是最常見的PDGFRA外顯子18突變。

  泰吉華®是一種激酶抑制劑,獲國家藥監局批準用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉移性GIST成人患者。

  今年3月,作為中國首個獲批用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括D842V突變)的不可切除或轉移性GIST成人患者的精準治療靶向藥物。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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