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　　2021年4月，胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）靶向藥物泰時(shí)維（阿伐替尼片）在臺(tái)灣地區(qū)獲批上市，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。今年3月，阿伐替尼已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。

　　資料顯示，GIST是發(fā)生于胃腸道的肉瘤，肉瘤是發(fā)生在骨內(nèi)或源自結(jié)締組織的腫瘤。胃腸道間質(zhì)瘤起源于胃腸道壁中的細(xì)胞，并且最常發(fā)生在胃或小腸中。大多數(shù)患者的確診年齡在50至80歲之間，通常在胃腸道出血、做手術(shù)或醫(yī)學(xué)影像檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，極少在腫瘤破裂或胃腸道發(fā)生梗阻后確診。原發(fā)GIST中，約有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突變導(dǎo)致，這種突變是最常見(jiàn)的PDGFRA外顯子18突變。

　　2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）虛擬大會(huì)上公布了NAVIGATOR研究PDGFRA D842V突變GIST患者數(shù)據(jù)。截至2020年3月9日數(shù)據(jù)截止日的結(jié)果顯示，在先前接受過(guò)或未接受過(guò)治療的PDGFRA D842V 突變 GIST 的38例患者中，他們每天接受300或400毫克的阿伐替尼治療。阿伐替尼治療表現(xiàn)出深度、持久的臨床應(yīng)答，客觀緩解率為95%（95% CI: 82-99%)、中位緩解持續(xù)時(shí)間為22個(gè)月（95%CI：14個(gè)月，尚未達(dá)到），并且總體耐受性良好。在服用阿伐替尼所有劑量的250例晚期GIST患者中，最常見(jiàn)的不良事件（≥30％）為惡心，疲勞，貧血，腹瀉，眼眶水腫，嘔吐，食欲下降，流淚增加，記憶力減退和周?chē)�性水腫。

　　全球范圍內(nèi)，阿伐替尼治療晚期和惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥（SM）患者的臨床開(kāi)發(fā)正在進(jìn)行。美國(guó)FDA已授予阿伐替尼突破性療法認(rèn)定，用于治療晚期SM，包括侵襲性SM的亞型，以及伴有相關(guān)血液腫瘤和肥大細(xì)胞白血病的SM，以及中度至重度惰性SM。

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