阿伐替尼/泰吉華獲FDA批準治療晚期系統性肥大細胞增多癥，
2021年6月，阿伐替尼(avapritinib，泰吉華) FDA已批準該產品用于治療晚期系統性肥大細胞增多癥（advanced SM）成人患者，包括侵襲性SM（ASM）、伴有血液腫瘤的SM（SM-AHN）和肥大細胞白血�。∕CL）。
2021年3月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準阿伐替尼作為胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物在中國上市。
系統性肥大細胞增多癥SM是一種罕見的血液系統疾病，是一種除皮膚外，一個或多個組織中以肥大細胞異常增生為特征的異質性克隆性疾病，可導致肥大細胞過度產生以及骨髓和其他器官中肥大細胞的積聚，從而導致一系列如虛弱、器官功能障礙和衰竭等嚴重的并發癥。
晚期系統性肥大細胞增多癥包括侵襲性肥大細胞增多癥（ASM）、伴有相關血液腫瘤的肥大細胞增多癥（SM-AHN）和肥大細胞白血�。∕CL）三種亞型，罹患上述晚期SM的患者經治療后預后仍舊較差，以MCL患者為例，中位總生存期不足6個月，可選擇的治療方式有限。
根據最新的臨床數據分析，SM患者對阿伐替尼(avapritinib)可產生持久的緩解，具有良好的耐受性，阿伐替尼 (avapritinib)能夠選擇性地靶向疾病的驅動基因突變，從根本上改變晚期SM患者的治療前景。
阿伐替尼在不同疾病亞型的晚期SM患者中顯示出持久的臨床療效。在中位隨訪期為11.6個月的53例可評估患者中，總緩解率（ORR）為57%（95% CI：42%，70%），完全緩解/血液學完全緩解率為28%。中位緩解持續時間為38.3個月。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
