尼拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗治療卵巢癌效果更理想，均已在中國(guó)上市，醫(yī)保報(bào)銷條件是什么？
卵巢癌是婦科腫瘤死亡率最高的惡性腫瘤，患者5年生存率僅約30%~40%。近年來，聚腺苷酸二磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶（PARP）抑制劑的出現(xiàn)改變了卵巢癌治療的困局，受到了學(xué)術(shù)界廣泛關(guān)注。
尼拉帕尼+貝伐珠單抗治療卵巢癌效果如何？
一項(xiàng)尼拉帕利+貝伐珠單抗聯(lián)合方案與尼拉帕利單藥治療復(fù)發(fā)性鉑類敏感性卵巢癌的研究結(jié)果公布：
與尼拉帕利單藥比較，尼拉帕利+貝伐珠單抗聯(lián)合方案可顯著延長(zhǎng)患者PFS。
尼拉帕利+貝伐珠單抗聯(lián)合方案患者耐受良好，絕大多數(shù)患者都持續(xù)治療至疾病進(jìn)展。
聯(lián)合治療方案中未觀察到對(duì)患者生活質(zhì)量的有害影響。
在這項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的2期試驗(yàn)中，患有可測(cè)量/可評(píng)估的高級(jí)別漿液性或子宮內(nèi)膜樣PSROC的女性被隨機(jī)分配到尼拉帕利300mg qd組或尼拉帕利（300mg qd）+貝伐珠單抗（15mg/kg iv 每3周一次）組，直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS）。根據(jù)同源重組缺陷（HRD）狀態(tài)和未化療間期（CFI）（6-12個(gè)月vs. 12個(gè)月）進(jìn)行分層。允許使用貝伐珠單抗一線維持治療。
在97名入組的患者中，48名被隨機(jī)分配到尼拉帕利單藥治療組，49名被隨機(jī)分配到尼拉帕利+貝伐珠單抗組。與單用尼拉帕利相比，聯(lián)合治療顯著改善了患者PFS：中位PFS為11.9個(gè)月vs. 5.5個(gè)月; HR 0.35，P<0.001。預(yù)先計(jì)劃的探索性亞組分析：HRD陽性腫瘤患者HR 0.36，HRD陰性患者HR 0.47；gBRCA突變患者HR 0.53，非gBRCA突變患者HR 0.33；未化療間期6-12個(gè)月HR 0.29，未化療間期12個(gè)月HR 0.42. 除高血壓（26.5％ vs. 0％）和中性粒細(xì)胞減少癥（12.2％ vs. 2.1％）外，治療后出現(xiàn)的3-4級(jí)不良事件無差異。
【尼拉帕尼+貝伐不良反應(yīng)】：
77％的患者經(jīng)歷了3級(jí)或更高級(jí)別的與治療相關(guān)的不良反應(yīng)，其中包括血小板減少（39％），貧血（34％），高血壓（27％），中性粒細(xì)胞減少（12％），疲勞（10％），頭痛（6％），蛋白尿（5％）和惡心（1％）。
任何級(jí)別的與治療相關(guān)的最常見的不良反應(yīng)包括：血小板減少（70％），其次是疲勞（57％），貧血（52％）和惡心（52％）。
在2021美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)（SGO）會(huì)議公布了另一項(xiàng)研究結(jié)果，顯示在尼拉帕利（Niraparib，Zejula）和貝伐珠單抗（ Bevacizumab，Avastin）中加入抗PD-1免疫治療藥物Dostarlimab(TSR-042)，對(duì)鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者具有積極的抗腫瘤活性和耐受性。
尼拉帕尼新版醫(yī)保報(bào)銷情況：
限鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
協(xié)議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
貝伐珠單抗新版醫(yī)保報(bào)銷情況：
限晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌或晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌。
協(xié)議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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