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　　2021年07月，美國FDA批準Keytruda可瑞達，帕博利珠單抗）擴大適應癥：作為一種單藥療法，用于治療不能通過手術或放療治愈的局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）患者。

　　結果顯示：在局部晚期疾病患者隊列（n=54）中，Keytruda單藥治療的客觀緩解率（ORR）為50%（95%CI:36-64），完全緩解率（CR）為17%、部分緩解率（PR）為33%。在27例有治療反應的患者中，81%的患者緩解持續時間（DOR）≥6個月、37%的患者DOR≥12個月。

　　2020年6月，Keytruda在cSCC方面獲得首個適應癥：作為一種單藥療法，用于治療不能通過手術或放療治愈的復發性或轉移性疾病患者。來自KEYNOTE-629試驗的數據顯示：在復發或轉移性cSCC患者（n=105）中，Keytruda單藥治療的ORR為35%、CR為11%、PR為25%。在37例有治療反應的患者中，76%的患者DOR≥6個月、68%的患者DOR≥12個月。

　　試驗中，患者接受Keytruda（200mg，每3周一次靜脈給藥）治療，直至疾病進展、不可接受的毒性、或最多治療24個月。初始放射治療疾病進展的患者，可以在進展確認期間接受額外劑量的Keytruda治療，除非疾病進展為有癥狀、進展迅速、需要緊急干預或表現出體能狀態下降。

　　在54例局部晚期cSCC患者中，研究人群特征為：中位年齡76歲（35-95歲）、80%患者年齡在65歲以上；41%的患者東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態（PS）為0分、59%的患者ECOG-PS為1分。22%的患者接受過一種或多種既往治療，63%的患者曾接受過放射治療。

　　結果顯示，接受Keytruda單藥治療的患者，ORR為50%（95%CI:36-64）、CR為17%、PR為33%。中位隨訪13.4個月后，DOR中位數尚未達到（范圍：1.0+至17.2+個月）。在27例有反應的患者中，81%的患者DOR≥6個月、37%的患者DOR≥12個月。

　　該試驗入組的159例晚期cSCC（復發性或轉移性或局部晚期疾�。┗颊咧�，KEYTRUDA治療的中位持續時間為6.9個月（范圍：1天-28.9個月）。發生在復發或轉移性cSCC或局部晚期cSCC患者中的不良反應，與接受Keytruda單藥治療的2799例黑色素瘤或非小細胞肺癌患者中的不良反應相似。發生率較高的實驗室異常（3-4級）包括淋巴細胞減少（10%）和血鈉水平降低（10%）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】