試驗：順鉑、吉西他濱和調強放射治療局部晚期外陰鱗狀細胞癌的效果和安全性
這項II期試驗旨在評估順鉑（C）和吉西他濱（G）聯合調強放射治療（IMRT）對不適合手術的局部晚期外陰鱗狀細胞癌患者的療效和毒性。
研究方法和過程方面，患者被納入一項單臂II期研究，并進行了治療前腹股溝股淋巴結評估。外陰接受了64 Gy的IMRT，而腹股溝和下骨盆則接受了50-64 Gy的劑量。所有放射治療計劃都經過了質量審查的預處理。在IMRT治療期間，患者每周接受一次順鉑40 mg/m²和吉西他濱50 mg/m²的聯合化療。研究的主要終點是完全病理反應（CPR）。無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）采用Kaplan-Meier方法進行估計，而不良事件則使用不良事件通用術語標準v4.0進行評估。
研究結果顯示，共有57名患者入組，其中52名患者可用于評估。患者的中位年齡為58歲，其中大多數為白人。約77%的患者患有II期或III期疾病，且所有患者均為鱗狀組織學類型。患者平均接受了六個化療周期。大部分放射治療計劃經過質量審核并符合研究方案。然而，有七名患者因毒性或患者退出而退出試驗。在可評估的52名患者中，有38名（73%）實現了CPR。中位隨訪時間為51個月，12個月的PFS為74%，而24個月的OS為70%。最常見的3級或4級不良事件是血液學毒性和放射性皮炎，研究期間還發生了一起可能與治療無關的5級事件。
根據這些結果，研究得出結論，每周使用順鉑和吉西他濱與調強放射治療并行，足以改善不適合手術切除的局部晚期外陰鱗狀細胞癌女性的CPR。這為這一患者群體提供了一種新的、有潛力的治療方案。然而，由于研究的局限性，包括樣本量相對較小和缺乏長期隨訪數據，這些結果需要在更大規模、更長期的研究中進一步驗證。
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