Rinvoq烏帕替尼獲批治療:銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎,效果如何?
2021年01月,歐盟委員會批準(zhǔn)Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼,15mg)用于2個新的風(fēng)濕適應(yīng)癥:
(1)用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARD)應(yīng)答不足或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者;
(2)用于治療對常規(guī)療法應(yīng)答不足的活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。
在歐盟,Rinvoq之前已被批準(zhǔn)用于治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。
銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)是一種復(fù)雜的異質(zhì)性疾病,表現(xiàn)跨越多個領(lǐng)域,包括關(guān)節(jié)和皮膚,導(dǎo)致日常疼痛、疲勞和僵硬。強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種慢性、進(jìn)行性、炎癥性的肌肉骨骼疾病,主要在脊柱引起疼痛和僵硬。PsA和AS的各種癥狀會給患者帶來重大的生理、心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
Rinvoq烏帕替尼治療銀屑病關(guān)節(jié)炎效果如何?
結(jié)果顯示,在2項研究中,與安慰劑相比,Rinvoq均達(dá)到了ACR20應(yīng)答的主要終點。此外,15mg劑量Rinvoq與阿達(dá)木單抗在治療第12周ACR20應(yīng)答方面顯示出非劣效性。接受Rinvoq治療的患者在身體功能(HAQ-DI)和皮膚癥狀(PASI 75)方面也有更大的改善,并且有更大比例的患者達(dá)到了最低疾病活動度。
Rinvoq烏帕替尼治療強(qiáng)直性脊柱炎效果如何?
結(jié)果顯示,與安慰劑相比,Rinvoq顯著改善了活動性AS成人患者的癥狀和體征,治療第14周達(dá)到ASAS40(國際脊柱關(guān)節(jié)炎學(xué)會評估改善40%)的患者比例提高一倍(52% vs 26%,p<0.001)。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到,烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市,由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制,并獲得孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進(jìn),已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn),所以質(zhì)量有保障。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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