特應(yīng)性皮炎丨口服JAK抑制劑Rinvoq烏帕替尼效果優(yōu)于Dupixent達必妥，烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市
2019年8月，Rinvoq在美國獲得全球首批，用于治療對甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。2019年12月，Rinvoq獲得歐盟批準(zhǔn)，用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中，Rinvoq批準(zhǔn)的劑量為15mg。
2020年12月，公布了口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）治療特應(yīng)性皮炎（AD）的研究結(jié)果。研究在中度至重度AD成人患者中開展，將Rinvoq烏帕替尼與Dupixent達必妥（dupilumab）進行了對比。研究中，2種藥物均作為單藥治療，為期24周。
數(shù)據(jù)顯示，Rinvoq（30mg，口服，每日一次）與Dupixent（300mg，皮下注射，每周一次）相比，在主要終點方面療效更優(yōu)：治療第16周，達到EASI75（濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)至少改善75%）的患者比例更高（71% vs 61%）。
此外，在所有次要終點方面，Rinvoq也顯示出優(yōu)于Dupixent，包括額外的皮損清除和止癢措施。與Dupixent組相比，Rinvoq組患者在早期瘙癢和皮損清除改善方面有更高的療效：治療1周后，Rinvoq組瘙癢（采用最嚴(yán)重瘙癢數(shù)值評分表[NRS]衡量）減少31%、Dupixent組減輕9%；治療2周后，Rinvoq組有44%的患者達到EASI 75緩解，而Dupixent組為18%（p＜0.001）。
治療16周期間，最常見的不良事件，Rinvoq烏帕替尼組為痤瘡、Dupixent達必妥組為結(jié)膜炎。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率，Rinvoq組為2.9%、Dupixent組為1.2%。嚴(yán)重感染在2個組中報告很少（Rinvoq組發(fā)生在1.1%的患者中，Dupixent組發(fā)生在0.6%的患者中）。Rinvoq組發(fā)生1例因與甲型流感相關(guān)的支氣管肺炎死亡。Rinvoq組沒有惡性腫瘤報告，Dupixent組報告1例非黑色素瘤皮膚癌。2個組均未報告嚴(yán)重不良心臟事件或靜脈血栓栓塞事件。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市，由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制，并獲得孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況�！�
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