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多發性骨髓瘤新藥丨teclistamab治療多發性骨髓瘤效果好嗎?如何購買海外藥品?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-06-04

  2021年6月,美國FDA授予BCMA/CD3雙特異性抗體teclistamab治療復發或難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)的突破性療法認定(BDT)。

  截止2021年2月4日,共有156例患者接受teclistamab治療,其中84例接受靜脈注射(IV),72例接受皮下注射(SC)。有40例患者接受RP2D,即每周SC 1500μg/kg teclistamab和60.0-300 g/kg遞增劑量,這40例患者曾經接受過平均5線治療。

  療效方面,接受RP2D治療的可進行療效評估的40例受試者ORR為65%,58%達到非常好的PR,30%達到CR。首次確證為緩解的中位時間為1.0個月(范圍:0.2–3.1)。中位緩解持續時間尚未達到,26例產生緩解的患者中,23例(88%)在中位隨訪5.3個月(范圍1.2-10.4+)后存活,并繼續接受治療,緩解情況持續向好。所有隊列14名可評估患者中,9例CR患者的微小殘留病灶為陰性(10-6)。RP2D患者teclistama暴露量在所有劑量間隔均高于目標水平,并觀察到一致的T細胞激活。

  安全性方面,Part 1部分RP2D組未出現劑量限制毒性。RP2D中最常見的AEs是細胞因子釋放綜合征(CRS;70%;3/4級0)和中性粒細胞減少(60%;3/4級40%);1例(3%)患者報告1級神經毒性。與靜脈輸注相比,皮下注射發生CRS的中位時間更晚(IV:當天發生 vs SC:非當天)。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況!

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