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　　2021年05月，美國FDA批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達®，帕博利珠單抗），聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）及含氟嘧啶和鉑類藥物化療，一線治療局部晚期不可切除性或轉移性HER2陽性胃癌或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。

　　結果顯示，與曲妥珠單抗+化療組相比，Keytruda+曲妥珠單抗+化療組表現出統計學上顯著更高的客觀緩解率（ORR：74% vs 52%；p＜0.0001）。Keytruda方案組中，完全緩解率（CR）為11%、部分緩解率（PR）為63%。而曲妥珠單抗+化療組中，CR為3.1%、PR為49%。

　　胃癌免疫治療方面，今年4月，抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）獲得美國FDA批準，聯合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，無論PD-L1表達狀態如何。

　　具體數據為：在CPS≥5的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位OS為14.4個月（95%CI:13.1-16.2），而化療組的中位OS為11.1個月（95%CI:10.0-12.1），數據具有統計學顯著差異（HR=0.71；98.4%CI:0.59-0.86；p<0.0001）。Opdivo+化療組的中位PFS為7.7個月（95%CI:7.0-9.2），而化療組為6.0個月（95%CI:5.6-6.9），數據也具有統計學顯著差異（HR:0.68；98%CI:0.56-0.81；p<0.0001）。

　　Opdivo聯合化療對CPS≥1的PD-L1陽性患者群體、所有隨機患者群體中也觀察到具有統計學意義的OS益處。在所有隨機患者群體中，接受Opdivo+化療的患者中位OS為13.8個月（95%CI:12.6-14.6），僅接受化療的患者中位OS為11.6個月（95%CI:10.9-12.5）。在CPS≥1的PD-L1陽性患者中，接受Opdivo+化療的患者中位OS為14.0個月（95%CI:12.6-15.0），僅接受化療的患者中位OS為11.3個月（95%CI:10.6-12.3）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】