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國產免疫抑制劑特瑞普利單抗一線治療晚期食管鱗癌效果比可瑞達如何?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-04-25

  2021年04月,君實生物宣布,特瑞普利單抗注射液(拓益®,toripalimab)聯合化療一線治療晚期食管鱗癌的3期臨床研究結果都達到方案預設的優效界值,已與監管部門溝通遞交上市申請事宜。

  JUPITER-06研究旨在比較特瑞普利單抗聯合紫杉醇/順鉑與安慰劑聯合紫杉醇/順鉑在晚期食管鱗癌的一線治療的療效和安全性。結果目前還未對外公布。

  食管癌免疫治療方面,已有2款PD-1療法獲得批準,分別為抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)和Opdivo(歐狄沃,納武利尤單抗)。

  Opdivo適用于治療接受化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性ESCC患者,不論PD-L1狀態如何。

  在中國,Keytruda于2020年6月獲得國家藥監局批準,作為單藥療法,用于治療先前系統療法治療失敗、腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10)的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。

  2021年4月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準特瑞普利單抗注射液(拓益®)用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療,特瑞普利單抗用藥前無需PD-L1 IHC表達檢測,可惠及更多尿路上皮癌患者。

  據海得康醫學顧問了解到,特瑞普利單抗已納入新版國家醫保,報銷條件:

  限既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

  協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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