新藥資訊丨PD-1抑制劑斯魯利單抗獲國家藥監局受理，治療MSI-H/dMMR實體瘤
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-04-23
2021年04月，復宏漢霖自主研制的創新型PD-1抑制劑斯魯利單抗（serplulimab，HLX10，重組人源化抗PD-1單抗）注射液治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤適應癥上市申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
斯魯利單抗（serplulimab）有潛力成為國內首個治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。該適應癥依據特定的MSI-H腫瘤標志物進行篩查，不以癌種進行區分，覆蓋患者群體廣泛。
該試驗在標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型（MSI-H/dMMR）實體瘤患者中開展，結果表明，斯魯利單抗在該適應癥上顯示出良好的療效和安全性。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�
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