omburtamab治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤效果：1年生存率87%，中國申請上市
神經(jīng)母細(xì)胞瘤是一種極具侵襲性的腫瘤，是嬰幼兒最常見的腫瘤之一，盡管近年來強化多模式治療已提高了生存率，但幸存者有很高的復(fù)發(fā)風(fēng)險。
2021年04月，omburtamab有潛力成為美國FDA批準(zhǔn)的第一個針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)/軟腦膜轉(zhuǎn)移的神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童患者的靶向療法。
Danyelza（naxitamab-gqgk）40mg/10ml于2020年11月獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，聯(lián)合粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF），用于治療復(fù)發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者，具體為：年齡≥1歲、對既往治療表現(xiàn)出部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定、骨骼或骨髓中存在復(fù)發(fā)或難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的兒科和成人患者。
Danyelza和omburtamab將被用于治療中國的復(fù)發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者和有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)/軟腦膜轉(zhuǎn)移的神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童患者。
2020年10月公布的關(guān)鍵101多中心研究結(jié)果顯示：在入組并接受治療的17例患者中，中位隨訪26周，12個月總體生存（OS）率為78%。而歷史對照組中，一年OS率大約為30%。
來自2項關(guān)鍵II期研究（201和12-230）的數(shù)據(jù)顯示：在原發(fā)性難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童亞組中，Danyelza與GM-CSF聯(lián)合治療的客觀緩解率（ORR）為78%、有50%的患者無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到24個月。在另一個對挽救性療法有抵抗力的復(fù)發(fā)性神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童亞組中，Danyelza與GM-CSF聯(lián)合治療的ORR為37%，該治療方案在這類難治性患者中具有顯著臨床益處。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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