腎細胞癌靶向藥VEGF-TKI——Fotivda獲美國FDA批準，適用于哪些患者？效果怎么樣？
2021年03月，美國FDA批準Fotivda（tivozanib），一種口服、下一代血管內皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于治療接受過2種或2種以上系統治療方案的復發性或難治性腎細胞癌（RCC）成人患者。
用藥方面，Fotivda的推薦劑量為1.34毫克，每天口服一次，可與或不與食物同服，每28天一個周期中，服藥21天、停藥7天，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。
TIVO-3是一項隨機、陽性對照、多中心、開放標簽研究，在351例高度難治性晚期或轉移性RCC患者中開展，評估了Fotivda相對于拜耳靶向抗癌藥Nexavar（多吉美，索拉非尼）的療效和安全性。入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗，大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點抑制劑治療。
結果顯示：
�。�1）與Nexavar治療組相比，Fotivda治療組中位無進展生存期（PFS）延長44%（5.6個月 vs 3.9個月）、疾病進展或死亡風險降低26%（HR=0.74，p=0.016）。在既往接受和沒有接受免疫檢查點抑制劑治療患者中，Fotivda的PFS均較Nexavar延長。
�。�2）Fotivda治療組的中位OS為16.4個月、Nexavar治療組為19.2個月（HR=0.97，95%CI:0.75-1.24）。
（3）Fotivda治療組ORR為18%，Nexavar治療組為8%（p=0.02）。
該研究中，最常見（≥20%）的不良反應是疲勞、高血壓、腹瀉、食欲減退、惡心、發音困難、甲狀腺功能減退、咳嗽和口腔炎。最常見的3級或4級實驗室異常（≥5%）是鈉減少、脂肪酶增加和磷酸鹽減少。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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