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　　2021年2月，紅細胞成熟劑利布洛澤Reblozyl（注射用羅特西普，Luspatercept）的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理并被授予優(yōu)先審評資格，用于需要定期輸注紅細胞（RBC）的成人β-地中海貧血患者。

　　Luspatercept作為一種全球首個的重組融合蛋白類藥物，通過促進晚期紅細胞的成熟，提高血紅蛋白水平。它的全新機制將有望降低患者對輸血及祛鐵治療的依賴，提高治療依從性，同時還能規(guī)避反復輸血引起的潛在風險，比如長期鐵過載導致鐵元素沉積于心臟、肝臟等，繼而引發(fā)心功能衰竭、肝硬化等，甚至死亡。

　　β-地中海貧血是一類由于β珠蛋白肽鏈合成減少或缺乏而引起的以貧血為特征的遺傳性血液病。重度β-地中海貧血是一種呈慢性進行性溶血性貧血的罕見疾病�；颊吣壳耙蕾囉诮K身輸血、祛鐵治療或造血干細胞移植來維持生命。但現(xiàn)實中，中國重型β-地中海貧血治療正面臨多重困境。血源緊張、血制品供應不穩(wěn)定，且長期輸血可導致患者鐵超負荷、經(jīng)濟負擔加重和潛在感染風險。

　　根據(jù)本次Luspatercept納入優(yōu)先審評所基于的一項名為BELIEVE的全球III期臨床研究，經(jīng)Luspatercept治療后，有21.4%的患者的輸血負擔與基線相比降低超過33%，顯著優(yōu)于安慰劑組（4.5%），且患者鐵過載顯著降低，由此可能改善患者生活質(zhì)量。

　　海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務。海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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