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　　2021年02月，美國FDA批準(zhǔn)Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a）一種新的肌內(nèi)（intramuscular，IM）注射給藥途徑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）患者。這種新的IM給藥途徑可提供良好的療效和安全性，具有減少復(fù)發(fā)和延緩殘疾進(jìn)展的能力，并具有顯著減少注射位點反應(yīng)的潛力。在歐盟，Plegridy肌內(nèi)注射給藥途徑于2020年12月獲得批準(zhǔn)。多發(fā)性硬化癥（MM）是一種自身免疫性疾病。

　　美國FDA批準(zhǔn)Plegridy IM給藥途徑是基于在健康志愿者中評估IM給藥和皮下（SC）注射給藥相關(guān)的生物等效性和不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)。結(jié)果證實：2種給藥方案具有生物等效性，與通過SC給藥的受試者相比，通過IM給藥的受試者發(fā)生的注射部位反應(yīng)較少（14.4% vs 32.1%）。總體安全性狀況相似，注射部位反應(yīng)和不良事件的發(fā)生率，在先IM后SC的受試者和先SC后IM的受試者中具有可比性。

　　海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務(wù)，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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