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　　2021年02月，美國FDA受理Zeposia（ozanimod）的補充新藥申請（sNDA），用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。

　　潰瘍性結腸炎是一種不可預測和潛在的衰弱性疾病，可能對患者的生活造成嚴重影響。潰瘍性結腸炎（UC）是一種慢性炎癥性腸病（IBD），其特點是免疫反應異常，持續(xù)時間長，在大腸（結腸）粘膜（襯里）產生長期炎癥和潰瘍（潰瘍）。癥狀包括血便、嚴重腹瀉和頻繁的腹痛，通常是隨著時間的推移而不是突然出現的。UC對患者的健康相關生活質量有著重要影響，包括身體機能、社會和情感健康以及工作能力。許多患者對目前可用的療法反應不足或根本沒有反應。

　　2020年3月，Zeposia獲得美國FDA批準，用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解性疾病、活動性繼發(fā)進展性疾病。2020年5月，Zeposia獲得歐盟委員會批準，用于治療有活動性疾病（定義為：有臨床或影像學特征）的復發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）成人患者。

　　此次研究數據顯示，研究達到了2個主要終點：在誘導期第10周誘導臨床緩解、在維持期第52周維持臨床緩解均顯示出高度統(tǒng)計學顯著性（p＜0.0001）的結果。此外，在誘導期第10周和維持期第52周，研究也達到了臨床應答和內鏡改善的關鍵次要終點。該研究中，Zeposia的安全性與先前試驗中報道的一致。

　　目前，也正在開展III期YELLOWSTONE臨床試驗項目，評估Zeposia治療中度至重度活動性克羅恩病（CD）患者。

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