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　　2020年09月，ATG-010（selinexor）用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）和NK/T細(xì)胞淋巴瘤（NKTL）患者的1b期臨床試驗(yàn)于中國(guó)完成首例患者給藥。該試驗(yàn)旨在評(píng)估ATG-010（selinexor）聯(lián)合ICE或GEMOX化療方案序貫ATG-010（selinexor）單藥維持治療在既往接受過至少一線治療的復(fù)發(fā)難治性PTCL和NKTL患者中的安全性、耐受性和初步療效。

　　2019年1月，ATG-010（Xpovio）治療難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤在中國(guó)獲批臨床批件。

　　ATG-010（selinexor）可以引起腫瘤抑制蛋白和其他生長(zhǎng)調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲(chǔ)留和活化以及下調(diào)多種致癌蛋白，并在體外和體內(nèi)誘導(dǎo)大量實(shí)體和血液腫瘤細(xì)胞的凋亡，而正常細(xì)胞不受影響。已有臨床研究證明ATG-010（selinexor）對(duì)多種血液瘤及實(shí)體瘤均有明顯療效且安全性較好。

　　selinexor（Xpovio）是一種首創(chuàng)、口服、選擇性核輸出抑制劑（SINE）化合物，通過結(jié)合并抑制核輸出蛋白XPO1（又名CRM1）發(fā)揮作用，導(dǎo)致腫瘤抑制蛋白在細(xì)胞核內(nèi)積累，這將重新啟動(dòng)并放大它們的腫瘤抑制功能，導(dǎo)致癌細(xì)胞選擇性凋亡，同時(shí)不會(huì)對(duì)正常細(xì)胞造成顯著影響。

　　在美國(guó)，selinexor（Xpovio）已被FDA批準(zhǔn)2個(gè)腫瘤適應(yīng)癥，用于治療五重難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）和復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），具體為：

　　（1）聯(lián)合地塞米松，用于既往接受過至少4種療法且對(duì)至少2種蛋白酶體抑制劑(PI)、至少2種免疫抑制劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　（2）用于治療接受過至少2種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)或難治性DLBCL成人患者，包括濾泡性淋巴瘤（FL）引起的DLCBL。

　　今年7月，美國(guó)FDA受理了Xpovio（selinexor）的一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），該申請(qǐng)尋求批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于治療先前已接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。

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