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　　2020年09月，歐洲藥品管理局（EMA）受理抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）聯合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療惡性胸膜間皮瘤（MPM）的II類變更申請。

　　結果顯示，在所有隨機化患者中，與化療（培美曲塞和順鉑或卡鉑）相比，Opdivo+Yervoy雙重免疫療法（OY組合）顯示出持久的生存益處，得到了延長總生存期（OS）的主要終點。

　　CheckMate-743是一項開放標簽、多中心、隨機III期臨床試驗，共入組了605例先前未經治療的、無法切除的MPM患者，評估了Opdivo+Yervoy雙重免疫療法用于一線治療的療效和安全性，并與化療（培美曲塞+順鉑或卡鉑）進行比較。研究中，患者隨機分配，接受Opdivo+Yervoy（n=303）、化療（n=302）治療。Opdivo+Yervoy治療組，Opdivo每兩周一次給藥3mg/kg，Yervoy每六周一次給藥1mg/kg，持續24個月或直到疾病進展或出現不可接受的毒性。化療組，接受順鉑75mg/m2或卡鉑AUC 5聯合培美曲賽500mg/m2，21天為一個周期，共6個周期，或直到疾病進展或出現不可接受的毒性。研究主要終點是所有隨機患者的總生存期（OS）。

　　結果顯示，研究達到主要終點：與化療組相比，Opdivo+Yervoy組OS有顯著改善（中位LS：18.1個月 vs 14.1個月）、死亡風險降低26%（HR=0.74；96.6%CI:0.60-0.91；p=0.002）。2年后，Opdivo+Yervoy組患者存活率為41%，化療組為27%。

　　組織學是間皮瘤的一個公認的預后因素，非上皮樣患者通常預后較差。在CheckMate-743研究中，Opdivo+Yervoy在非上皮樣和上皮樣MPM中均顯示出總生存期的提高，在非上皮樣亞組中觀察到更大的生存益處。具體數據為：Opdivo+Yervoy治療的上皮樣患者的中位OS為18.7個月、非上皮樣患者的中位OS為18.1個月，化療治療的上皮樣患者中位OS為16.5個月、非上皮患者的中位OS為8.8個月（上皮樣亞組：HR=0.86[95%CI:0.69,1.08]；非上皮樣亞組：HR=0.46[95%CI:0.31,0.68]）。

　　該研究中，Opdivo+Yervoy雙重免疫療法的安全性與先前報告的研究一致，未觀察到新的安全信號。

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